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ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/11/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
🏭 Fabricant CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65023242
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65023242

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/11/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/479

Référencement/classement

Code CIS 65023242
Code ATC N05AH03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES
Libelle ATC5 OLANZAPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - CIP13 : 3400957469399
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/01/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/11/2011
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier CT-9128
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/09/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Zypadhera® n'apporte pas d'amélioration du service rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients schizophrènes. Cette forme à libération prolongée représente une alternative thérapeutique à un traitement de maintien par olanzapine orale.
Code dossier CT-6663
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 405 mg de OLANZAPINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Substance 931 mg de OLANZAPINE (PAMOATE D') MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AH03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.