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TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/09/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67311535
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67311535

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/09/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/05/311

Référencement/classement

Code CIS 67311535
Code ATC L01EB02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE EGFR
Libelle ATC5 ERLOTINIB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400936923232
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/11/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 388,15 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 389,17 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Cancers des bronches "non à petites cellules", avancés localement ou métastatiques, caractérisés par des mutations dites "activatrices du récepteur au facteur de croissance épidermique", et dans certains cas précisément définis.
    - Cancers du pancréas, dans certains cas précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/12/19 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/06/2012
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Dans l'indication première ligne de traitement du CBNPC avec des mutations activatrices de l'EGFR, TARCEVA, comme IRESSA, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine.
Code dossier CT-12040
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/03/2006
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle TARCEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en 3ème ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules dans le cadre de la prise en charge habituelle.
Code dossier CT-2253
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/03/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de l'absence de données de comparaison directe par rapport aux comparateurs admis en deuxième ligne (docétaxel, pemetrexed) dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules, TARCEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) en deuxième ligne de traitement.
Code dossier CT-2253
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 25 mg de ERLOTINIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01EB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.