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XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/11/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64296341
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Fortes tensions d'approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir - du 2025-01-30 au 2025-07-30
Point de situation sur les tensions d'approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients - du 2025-04-24 au 2025-11-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64296341

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/11/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 64296341
Code ATC N05AH04
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES
Libelle ATC5 QUETIAPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400957876777
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 180,37 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 181,39 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400949740413
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/11/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 54,41 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 55,43 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 6 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400949740581
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/11/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 108,40 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 109,42 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/11/2011
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication.
Code dossier CT-11064
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/06/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le traitement de la schizophrénie, en l'absence d'études comparatives à un traitement actif, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. Dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication en l'absence de démonstration de la supériorité de la quétiapine à un traitement actif.
Code dossier CT-9399
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/06/2011
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en l'absence d'alternative médicamenteuse ayant l'AMM.
Code dossier CT-9399
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 400 mg de FUMARATE DE QUÉTIAPINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AH04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.