XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée — Quetiapine
Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/11/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 66429235 |
| Code CIP13 | 3400949740291 |
| Code ATC | N05AH04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/01/2025
au 30/12/2026
Alerte valable du 24/04/2025
au 24/11/2026
Alerte valable du 10/07/2025
au 10/07/2027
Alerte valable du 05/08/2025
au 05/02/2027
Point de situation sur l'approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 4 septembre 2025
Alerte valable du 05/09/2025
au 05/09/2026
Alerte valable du 17/10/2025
au 17/10/2026
Alerte valable du 10/11/2025
au 10/11/2026
Alerte valable du 09/12/2025
au 09/12/2026
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2027
Alerte valable du 11/02/2026
au 11/08/2026
Alerte valable du 27/05/2026
au 27/11/2026
Alerte valable du 11/06/2026
au 11/06/2027
Présentations commercialisées
💊 10 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400957876609
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Date : 31/10/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 122,65 €
dont 121,63 € + honoraires 1,02 €
💊 3 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400949740291
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 02/11/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 37,80 €
dont 36,78 € + honoraires 1,02 €
💊 6 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400949740352
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 02/11/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 74,16 €
dont 73,14 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 300 mg - XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
345,38 mg de FUMARATE DE QUÉTIAPINE dans un comprimé
Principe actif
300 mg de QUÉTIAPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/11/2011 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/11/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. |
| Code dossier HAS | CT-11064 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/06/2011 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 08/06/2011 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en l'absence d'alternative médicamenteuse ayant l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-9399 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/06/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 08/06/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement de la schizophrénie, en l'absence d'études comparatives à un traitement actif, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. Dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication en l'absence de démonstration de la supériorité de la quétiapine à un traitement actif. |
| Code dossier HAS | CT-9399 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs). |
| Code dossier HAS | CT-15332 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie. |
| Code dossier HAS | CT-15332 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de la même classe ATC — N05AH04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (sous cutanée)
solution injectable
solution injectable
CALCIPARINE 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (sous cutanée)
solution injectable
solution injectable
CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
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