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URSOLVAN 200 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant URSOLVAN 200 mg, gélule, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 07/05/1980.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination URSOLVAN 200 mg, gélule
🏭 Fabricant CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66830922
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66830922

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 07/05/1980
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 66830922
Code ATC A05AA02
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE
Libelle ATC3 THERAPEUTIQUE BILIAIRE
Libelle ATC4 ACIDES BILIAIRES
Libelle ATC5 URSODESOXYCHOLIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400932340750
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1980 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 8,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,78 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/03/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Code dossier CT-14743
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 200 mg de URSODÉSOXYCHOLIQUE (ACIDE) dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A05AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.