SOTALEX 160 mg, comprimé sécable — Sotalol
Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SOTALEX 160 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/08/1978 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64820630 |
| Code CIP13 | 3400932225637 |
| Code ATC | C07AA07 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400932225637
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1979 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/04/1979 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,25 €
dont 4,23 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
160 mg de SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par SOTALEX (sotalol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans : • la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées en l’absence d’insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d’un traitement est établie . • la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires. |
| Code dossier HAS | CT-18475 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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