SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible — Prednisolone

Commercialisée comprimé orodispersible orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé orodispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/04/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	63226984
Code CIP13	3400934936876
Code ATC	H02AB06

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 29/06/2023 au 29/11/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

CIP13 : 3400934936876 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/10/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,54 €

dont 3,52 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s)

CIP13 : 3400957490270 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/06/2010 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg - SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

20,00 mg de PREDNISOLONE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

31,44 mg de MÉTASULFOBENZOATE SODIQUE DE PREDNISOLONE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/06/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/06/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-6842

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14057
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗