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ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/07/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
🏭 Fabricant CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60626471
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) - du 2021-05-17 au 2026-05-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60626471

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/07/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60626471
Code ATC J05AB14
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE EXCLUS
Libelle ATC5 VALGANCICLOVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 12 g de poudre avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - CIP13 : 3400938673371
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/06/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 243,38 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 244,40 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/11/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l'absence de donnée clinique, ROVALCYTE, en poudre pour solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ROVALCYTE, comprimé.
Code dossier CT-5893
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50 mg de VALGANCICLOVIR dans 1 ml de solution reconstituée
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AB14. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.