KENZEN 8 mg, comprimé sécable — Candesartan

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	KENZEN 8 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/01/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	61315306
Code CIP13	3400937203739
Code ATC	C09CA06

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400937203739 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/02/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,31 €

dont 5,29 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937204040 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 18,52 €

dont 15,76 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg - ATACAND 8 mg, comprimé sécable - KENZEN 8 mg, comprimé sécable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

8 mg de CANDÉSARTAN CILEXÉTIL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2016 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, KENZEN (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan).
Code dossier HAS	CT-15164
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/05/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/05/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-2839

▸ 02/11/2005 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication

Date de l'avis	02/11/2005
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En association avec un IEC chez les patients restant symptomatiques sous IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire en cas d’insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Chez ces patients, le risque d’hyperkaliémie est augmenté. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-1856
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/11/2005 Amélioration importante (II) — Extension d'indication

Date de l'avis	02/11/2005
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En cas d’intolérance aux IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients avec insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-1856
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
Code dossier HAS	CT-15164
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