HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT, suspension injectable — Prednisolone

Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Commercialisée suspension injectable endosinusaleintraarticulaireintraduraleintralésionnellepériarticulairepériduralesous-conjonctivalevoie parentérale autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT, suspension injectable
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	endosinusale intraarticulaire intradurale intralésionnelle périarticulaire péridurale sous-conjonctivale voie parentérale autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/03/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	66330098
Code CIP13	3400930515587
Code ATC	H02AB06

Classification ATC

Groupe anatomique principalHHormones systémiques, hormones sexuelles et insulines exclues

Sous-groupe thérapeutiqueH02Corticostéroïdes à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueH02ACorticostéroïdes à usage systémique, seuls

Sous-groupe chimiqueH02ABGlucocorticoïdes

Sous-groupe substance chimiqueH02AB06prednisolone

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400930515587 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/05/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

dans les indications :
- Rhumatologiques:
. injections intra-articulaires (arthrites inflammatoires, arthrose en poussée)
. injections péri-articulaires (tendinites, bursites)
. injections des parties molles (talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren)
. injections intradurales (radiculalgies en cas d'échec d'autres traitements ou à l'occasion d'analyse du liquide céphalorachidien).
- Dermatologiques (cicatrices chéloïdes)
- Néoplasiques (injections intradurales dans les méningites leucémiques et tumorales)
- Ophtalmologiques (injections périoculaires dans certaines atteintes inflammatoires du segment antérieur avec participation de l'uvée intermédiaire)
- ORL (irrigations intrasinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage) ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/08/15

Prix de vente : 9,26 €

dont 8,24 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

2,5 g de ACÉTATE DE PREDNISOLONE dans 100 ml de suspension injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2017 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Prenant en compte : •le faible niveau de preuve des données d’efficacité qui suggèrent une efficacité au mieux faible et de courte durée sur la douleur, •l’absence de données sur une éventuelle diminution du recours aux antalgiques systémiques, à la chirurgie ou de la durée d’incapacité, •le renforcement des précautions d’emploi et des contre-indications du RCP de HYDROCORTANCYL visant à limiter le risque de complications neurologiques graves au cours des infiltrations épidurales, la Commission considère que HYDROCORTANCYL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en injection épidurale dans la prise en charge des radiculalgies.
Code dossier HAS	CT-16248
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2017 Faible — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL est faible dans l’indication « En injection épidurale : radiculalgies ».
Code dossier HAS	CT-16248
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 17/09/2014 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR

Date de l'avis	17/09/2014
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL dans l’indication « en injection épidurale : radiculalgies » reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-13631
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/11/2013 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	20/11/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT suspension injectable reste important dans les indications de l’AMM à l’exception des radiculalgies.
Code dossier HAS	CT-13113
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▸ 20/11/2013 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	20/11/2013
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT suspension injectable reste insuffisant uniquement dans les radiculalgies.
Code dossier HAS	CT-13113
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗