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DITROPAN 5 mg, comprimé sécable

Cette fiche contient les informations concernant DITROPAN 5 mg, comprimé sécable, médicament fabriqué par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/07/1984.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
🏭 Fabricant CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/07/1984
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69224470

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400932730759
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1985 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 2,94 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,96 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• les données d’efficacité de l’oxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de l’énurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez l’enfant de plus de 5 ans .
• du profil de tolérance de l’oxybutynine chez l’enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé,
la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Code dossier CT-17228
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 26/06/2013
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
Code dossier CT-12763
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5,00 mg de CHLORHYDRATE D'OXYBUTYNINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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