DITROPAN 5 mg, comprimé sécable

Commercialisée comprimé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	17/07/1984
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	69224470
Code CIP13	3400932730759

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

CIP13 : 3400932730759 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1985 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 3,96 €

dont 2,94 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D) 5 mg - DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

5,00 mg de CHLORHYDRATE D'OXYBUTYNINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Prenant en compte : • les données d’efficacité de l’oxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de l’énurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez l’enfant de plus de 5 ans . • du profil de tolérance de l’oxybutynine chez l’enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé, la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Code dossier HAS	CT-17228
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 26/06/2013 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	26/06/2013
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
Code dossier HAS	CT-12763
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/04/2019 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/04/2019
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans.
Code dossier HAS	CT-16935
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗