1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. CAMURUS (SUEDE) >
  4. buvidal-160-mg-solution-injectable-a-liberation-prolongee

BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée, médicament fabriqué par CAMURUS (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/05/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée
🏭 Fabricant CAMURUS (SUEDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68821142
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
prescription limitée à 4 semaines
prescription hospitalière
réservé à l'usage professionnel
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68821142

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/05/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1336

Référencement/classement

Code CIS 68821142
Code ATC N07BC01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS UTILISES DANS LES PHENOMÈNES DE DEPENDANCE
Libelle ATC4 MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES
Libelle ATC5 BUPRENORPHINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml - CIP13 : 3400930232767
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/04/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/02/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants,
• des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique,
• de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance,
• de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone,
• et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés,
la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.
Code dossier CT-19818
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 160 mg de BUPRÉNORPHINE dans une seringue préremplie
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07BC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.