BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée — Buprenorphine
Titulaire AMM : CAMURUS (SUEDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | CAMURUS (SUEDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable à libération prolongée |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA). prescription limitée à 4 semaines prescription hospitalière réservé à l'usage professionnel liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/05/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/18/1336 |
| Titulaire | CAMURUS (SUEDE) |
| Code CIS | 68821142 |
| Code CIP13 | 3400930232767 |
| Code ATC | N07BC01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
CIP13 : 3400930232767
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/04/2023 · Collectivités : oui
Date : 17/04/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
160 mg de BUPRÉNORPHINE dans une seringue préremplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/02/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/02/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : • du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants, • des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique, • de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, • de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone, • et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés, la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes. |
| Code dossier HAS | CT-19818 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/02/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/02/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19818 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — N07BC01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de CAMURUS (SUEDE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
BUVIDAL 128 mg, solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 16 mg, solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 24 mg, solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 32 mg, solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 64 mg, solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 96 mg, solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
solution injectable à libération prolongée
RSS 2.0
