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REYATAZ 150 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant REYATAZ 150 mg, gélule, médicament fabriqué par BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/03/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination REYATAZ 150 mg, gélule
🏭 Fabricant BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/03/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/03/267

Référencement/classement

Code CIS 69443966

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s) - CIP13 : 3400936404380
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/04/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/05/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association à d'autres agents antirétroviraux, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles chez l’enfant à partir de 6 ans et chez l’adolescent.
Code dossier CT-10257
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/07/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle REYATAZ (atazanavir) associé au ritonavir n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à KALETRA (lopinavir/ritonavir) chez les patients adultes naïfs de traitement.
Code dossier CT-6283
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/12/2004
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle L’atazanavir associé au ritonavir représente une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance et de commodité d’emploi par rapport au lopinavir/ritonavir chez les patients modérément prétraités.
Code dossier CT-811
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 150 mg de ATAZANAVIR dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 170,8 mg de ATAZANAVIR (SULFATE D') dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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