REYATAZ 150 mg, gélule
Titulaire AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | REYATAZ 150 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 02/03/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/03/267 |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Code CIS | 69443966 |
| Code CIP13 | 3400936404380 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s)
CIP13 : 3400936404380
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/04/2022 · Collectivités : non
Date : 30/04/2022 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 150 mg - REYATAZ 150 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
150 mg de ATAZANAVIR dans une gélule
Fraction thérapeutique
170,8 mg de ATAZANAVIR (SULFATE D') dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 28/05/2014 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/05/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association à d'autres agents antirétroviraux, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles chez l’enfant à partir de 6 ans et chez l’adolescent. |
| Code dossier HAS | CT-10257 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/07/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 08/07/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | REYATAZ (atazanavir) associé au ritonavir n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à KALETRA (lopinavir/ritonavir) chez les patients adultes naïfs de traitement. |
| Code dossier HAS | CT-6283 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/12/2004 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 08/12/2004 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | L’atazanavir associé au ritonavir représente une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance et de commodité d’emploi par rapport au lopinavir/ritonavir chez les patients modérément prétraités. |
| Code dossier HAS | CT-811 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/09/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par REYATAZ reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14240 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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