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CAMZYOS 10 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant CAMZYOS 10 mg, gélule, médicament
fabriqué par BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/06/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CAMZYOS 10 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/06/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/23/1716 |
Référencement/classement
| Code CIS | 68030434 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - CIP13 : 3400930276389
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/01/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 1,383,69 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,384,71 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 18/10/2023 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo. |
| Code dossier | CT-20438 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 10 mg de MAVACAMTEN dans une gélule
Principe actif |
RSS 2.0
