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SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable

Cette fiche contient les informations concernant SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable, médicament fabriqué par BRACCO INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/03/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
🏭 Fabricant BRACCO INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour dispersion injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;intravésicale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67884271
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services REANIMATION MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
prescription réservée aux spécialistes et services RADIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ANGIOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67884271

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/03/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/01/177

Référencement/classement

Code CIS 67884271
Code ATC V08DA05
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS POUR ECHOGRAPHIE
Libelle ATC4 PRODUITS POUR ECHOGRAPHIE
Libelle ATC5 SOUFRE HEXAFLUORURE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec dispositif de transfert Mini-Spike - CIP13 : 3400935756466
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/03/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 65,84 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 66,86 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/06/2018
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• les performances diagnostiques de l’échographie des voies excrétrices urinaires (EVEU) avec SONOVUE observé dans 4 études cliniques avec un haut niveau de sensibilité comprise entre 80 et 100 % et une spécificité comprise entre 77 et 86 % par rapport à l’urétrocystographie rétrograde mictionnelle (UCRM),
• les incertitudes sur les performances diagnostiques qui persistent en l’absence de démonstration versus un étalon de vérité,
• l’absence de données documentant les conséquences cliniques de prise en charge du patient suite au diagnostic par EVEU avec SONOVUE versus l’UCRM,
• l’absence d’exposition des enfants et adolescents aux rayonnements ionisants en cas d’EVEU avec SONOVUE contrairement à l’UCRM,
la Commission considère que l’échographie des voies excrétrices urinaires avec SONOVUE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les techniques d’urétrocystographie rétrograde avec administration des produits de contraste.
Code dossier CT-16665
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 8 microlitres de SOUFRE (HEXAFLUORURE DE) dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08DA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.