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PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable, médicament fabriqué par BRACCO IMAGING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/12/1994.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable
🏭 Fabricant BRACCO IMAGING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69155907
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69155907

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/12/1994
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69155907
Code ATC V08CA04
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
Libelle ATC5 GADOTERIDOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400933785260
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml - CIP13 : 3400933785321
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/1999 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400933785499
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/1999 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400933785031
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 28/08/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400930262382
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/03/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 163,41 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 164,43 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/07/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20352
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/07/2018
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
Code dossier CT-14739
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/02/2015
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes d’efficacité et de tolérance.
Code dossier CT-13813
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 279,3 mg de GADOTÉRIDOL dans 1 mL de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08CA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.