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IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode par mL), solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode par mL), solution injectable, médicament fabriqué par BRACCO IMAGING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/05/1981.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode par mL), solution injectable
🏭 Fabricant BRACCO IMAGING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intra-utérine;intraartérielle;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67237394
Conditions de prescription liste I
médicament soumis à prescription médicale
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67237394

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/05/1981
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67237394
Code ATC V08AB04
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE IODES
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
Libelle ATC5 IOPAMIDOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400932459667
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1984 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec nécessaire d'administration pour injecteur CT-Exprès (set patient (polyméthacrylate butadiène styrène), perforateur (polyméthacrylate butadiène styrène) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400930148730
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec nécessaire d’administration (seringue (polyéthylène téréphtalate, polycarbonate), tubulure (PVC), perforateur et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400933983680
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400932459728
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1984 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400932459438
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1984 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400930282298
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/08/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400955919681
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/11/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 31/01/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20662
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/09/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de IOPAMIRON déjà inscrites.
Code dossier CT-17221
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/01/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-6266

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 37 g de IODE dans 100 ml de solution
Fraction thérapeutique
Substance 75,520 g de IOPAMIDOL dans 100 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.