IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable, médicament
fabriqué par BRACCO IMAGING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 14/11/1994.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable |
| 🏭 Fabricant | BRACCO IMAGING FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intraartérielle;intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60495132 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM | Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60495132 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 14/11/1994 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 60495132 |
| Code ATC | V08AB10 |
| Libelle ATC1 | DIVERS |
| Libelle ATC2 | PRODUITS DE CONTRASTE |
| Libelle ATC3 | PRODUITS DE CONTRASTE IODES |
| Libelle ATC4 | PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL |
| Libelle ATC5 | IOMEPROL |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400933795375
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire dadministration (seringue (polypropylène) de 200 mL pour injecteur Liebel & Flarsheim (système Angiomat) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400936198005
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/06/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire dadministration (seringue de 200 mL pour injecteur ME (polyéthylène téréphtalate), raccord, perforateur) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400936198173
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/02/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL pour injecteur CT-Exprès avec nécessaire dadministration set patient (polyméthacrylate butadiène styrène) + perforateur (polyméthacrylate butadiène styrène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400926994129
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 150 ml - CIP13 : 3400933795436
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire dadministration (seringue (polypropylène) de 200 mL pour injecteur Liebel & Flarsheim (système Angiomat) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400936161733
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire dadministration (seringue de 200 mL pour injecteur Medrad (polyéthylène téréphtalate), raccord, perforateur) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety) - CIP13 : 3400936161962
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire dadministration (seringue pour injecteur Nemoto (PET) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400927707360
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/10/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL pour injecteur CT-Exprès avec nécessaire dadministration set patient (polyméthacrylate butadiène styrène) + perforateur (polyméthacrylate butadiène styrène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400926994297
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400933795146
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 50 mL avec nécessaire dadministration (seringue (polypropylène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400933991036
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 24/08/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400933795665
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400930282267
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 05/03/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-13496 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 12/06/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-12885 |
| Date de l'avis : | 16/02/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier | CT-9683 |
| Date de l'avis : | 10/03/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier | CT-7714 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 400 mg de IODE dans 1 ml
Fraction thérapeutique |
| Substance | 816 mg de IOMÉPROL dans 1 ml
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AB10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
BRACCO IMAGING FRANCE - IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
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