IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable, médicament fabriqué par BRACCO IMAGING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/11/1994.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable
🏭 Fabricant BRACCO IMAGING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraartérielle;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60495132
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60495132

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/11/1994
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60495132
Code ATC V08AB10
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE IODES
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
Libelle ATC5 IOMEPROL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400933795375
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration (seringue (polypropylène) de 200 mL pour injecteur Liebel & Flarsheim (système Angiomat) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400936198005
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/06/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration (seringue de 200 mL pour injecteur ME (polyéthylène téréphtalate), raccord, perforateur) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400936198173
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/02/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL pour injecteur CT-Exprès avec nécessaire d’administration set patient (polyméthacrylate butadiène styrène) + perforateur (polyméthacrylate butadiène styrène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400926994129
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/07/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 150 ml - CIP13 : 3400933795436
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d’administration (seringue (polypropylène) de 200 mL pour injecteur Liebel & Flarsheim (système Angiomat) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400936161733
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d’administration (seringue de 200 mL pour injecteur Medrad (polyéthylène téréphtalate), raccord, perforateur) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety) - CIP13 : 3400936161962
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d’administration (seringue pour injecteur Nemoto (PET) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400927707360
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/10/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL pour injecteur CT-Exprès avec nécessaire d’administration set patient (polyméthacrylate butadiène styrène) + perforateur (polyméthacrylate butadiène styrène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400926994297
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400933795146
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 mL avec nécessaire d’administration (seringue (polypropylène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety)) - CIP13 : 3400933991036
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 24/08/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400933795665
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400930282267
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/03/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-13496
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/06/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-12885
Date de l'avis : 16/02/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-9683
Date de l'avis : 10/03/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-7714

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 400 mg de IODE dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Substance 816 mg de IOMÉPROL dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AB10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.