ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé — Enalapril and lercanidipine

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	BOUCHARA-RECORDATI
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/07/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BOUCHARA-RECORDATI
Code CIS	69974066
Code CIP13	3400938596748
Code ATC	C09BB02

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400938596748 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,99 €

dont 5,97 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400938739299 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 19,65 €

dont 16,89 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

10 mg de CHLORHYDRATE DE LERCANIDIPINE dans un comprimé

Principe actif

9,44 mg de LERCANIDIPINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

20 mg de MALÉATE D'ÉNALAPRIL dans un comprimé

Principe actif

15,29 mg de ÉNALAPRIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/01/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/01/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité ZANEXTRA 20 mg/10 mg, association à doses fixes de 20 mg d'énalapril maléate et de 10 mg de lercanidipine chlorhydrate n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Code dossier HAS	CT-5889
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/11/2013 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/11/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZANEXTRA 20 mg/10 mg reste important dans l’indication de l’AMM
Code dossier HAS	CT-13256
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗