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SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Cette fiche contient les informations concernant SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, médicament fabriqué par BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/07/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
🏭 Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation en gélule
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60363967
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60363967

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/07/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60363967
Code ATC R03BB04
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES PAR INHALATION
Libelle ATC4 ANTICHOLINERGIQUES
Libelle ATC5 TIOTROPIUM BROMURE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 plaquette(s) de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler - CIP13 : 3400957076269
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/01/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler - CIP13 : 3400936869202
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/05/2006 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 20,02 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 21,04 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/05/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5516
Date de l'avis : 06/06/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-4591
Date de l'avis : 02/11/2005
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle SPIRIVA partage l'amélioration du service médical rendu de niveau IV des bronchodilatateurs bêta-2 agonistes de longue durée d'action dans la prise en charge habituelle des patients atteints de BPCO.
Code dossier CT-1979
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 18 microgrammes de TIOTROPIUM dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 22,5 microgrammes de TIOTROPIUM (BROMURE DE) MONOHYDRATÉ dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03BB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.