ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion — Alteplase

Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion voie extracorporelle autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion
Fabricant / Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationvoie extracorporelle autre
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/07/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Code CIS67177673
Code CIP133400957419424
Code ATCB01AD02
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400957419424  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/07/2011  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
2 mg de ALTÉPLASE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/09/2009 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/09/2009
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléACTILYSE 2 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité par rapport à ACTOSOLV UROKINASE.
Code dossier HASCT-6722
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/09/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/09/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ACTILYSE 2 mg est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HASCT-6722
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.