MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible

Commercialisée comprimé orodispersible orale

Informations sur le médicament

Dénomination	MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg, comprimé orodispersible
Fabricant / Titulaire	BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Forme pharmaceutique	comprimé orodispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/08/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Code CIS	60809985
Code CIP13	3400938760170

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400938760170 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/06/2013 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400957331382 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/06/2013 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé orodispersible.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

15 mg de MIRTAZAPINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/09/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NORSET 15 mg, comprimé orodispersible
Code dossier HAS	CT-12355

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/09/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/09/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-12355