MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule

Titulaire AMM : BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)

Commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationMIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule
Fabricant / Titulaire BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/11/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Code CIS64394668
Code CIP133400955013181
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) prédécoupée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 84 gélule(s)
CIP13 : 3400955013181  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2016  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeMIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
100 mg de MIGLUSTAT dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/02/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/02/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ZAVESCA 100 mg, gélule déjà inscrite.
Code dossier HASCT-14896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/02/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM.
Code dossier HASCT-14896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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