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ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/11/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant	BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	30/11/2009
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/09/600

Référencement/classement

Code CIS

65527071

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	16/11/2011
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	ZUTECTRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB supérieur ou égal à 6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.
Code dossier	CT-10880
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	500 UI de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B dans 1 ml de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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