INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/11/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE)
Code CIS	64388238
Code CIP13	3400930242858

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 14/10/2021 au 14/10/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400930242858 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2024 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml

CIP13 : 3400930242865 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

50 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En l’absence de données comparatives versus les autres spécialités à base d’immunoglobuline humaine, INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des déficits immuni-taires primitifs ou secondaires et dans le traitement immunomodulateur chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Code dossier HAS	CT-19898
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19898
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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