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INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion, médicament fabriqué par BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/11/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion
🏭 Fabricant BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/11/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69361736

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400930242896
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400930242902
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400930242889
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/10/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l’absence de données comparatives versus les autres spécialités à base d’immunoglobuline humaine, INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des déficits immuni-taires primitifs ou secondaires et dans le traitement immunomodulateur chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Code dossier CT-19898
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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