FLORGYNAL, gélule vaginale

Titulaire AMM : BIOSE INDUSTRIE

Non commercialisée gélule vaginale
Informations sur le médicament
DénominationFLORGYNAL, gélule vaginale
Fabricant / Titulaire BIOSE INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationvaginale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM22/09/1998
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire BIOSE INDUSTRIE
Code CIS67487622
Code CIP133400934610493
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 14 gélule(s)
CIP13 : 3400934610493  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 4,21 €
dont 3,19 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
341 mg de LACTOBACILLUS CASEI dans une gélule
Principe actif
0,2 mg de ESTRIOL dans une gélule
Principe actif
2 mg de PROGESTÉRONE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/04/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/04/2016
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FLORGYNAL, gélule vaginale, est insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
Code dossier HASCT-13749
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/04/2016 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis06/04/2016
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FLORGYNAL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».
Code dossier HASCT-13749
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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