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NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/01/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	24/01/2006
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/05/324

Référencement/classement

Code CIS

66966299

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	01/10/2014
Valeur ASMR	III
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
libelle	Lamélioration du service médical rendu de NAGLAZYME reste modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI.
Code dossier	CT-13567
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	21/06/2006
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte-tenu de la gravité de la mucopolysaccharidose de type VI, de l'absence d'alternative thérapeutique médicamenteuse, NAGLAZYME apporte une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI.
Code dossier	CT-2831
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	5 mg de GALSULFASE dans un flacon de 5 ml Principe actif

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