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TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par BIOGARAN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/01/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	BIOGARAN
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée renouvellement non restreint prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR
Informations importantes BDPM	Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes - du 2022-06-29 au 2025-06-30 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13 Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre) - du 2022-09-05 au 2025-09-05 Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées - du 2022-10-06 au 2025-10-06 Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse - du 2023-09-11 au 2025-09-11 Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29 Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	20/01/2009
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

63478939

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Prix de vente : 6,52 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	50 mg de TOPIRAMATE dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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