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TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Cette fiche contient les informations concernant TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, médicament fabriqué par BIOGARAN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/11/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
🏭 Fabricant BIOGARAN
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation en gélule
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61893609
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61893609

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/11/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61893609
Code ATC R03BB04
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES PAR INHALATION
Libelle ATC4 ANTICHOLINERGIQUES
Libelle ATC5 TIOTROPIUM BROMURE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur - CIP13 : 3400930242667
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/07/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/02/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier CT-19622
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 18 microgrammes de TIOTROPIUM dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 21,7 microgrammes de BROMURE DE TIOTROPIUM dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03BB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.