TADALAFIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	TADALAFIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400930099681 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2018 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)

CIP13 : 3400930099698 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2018 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	TADALAFIL 5 mg - CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

5 mg de TADALAFIL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) 2,5mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Code dossier HAS	CT-19999
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : • Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . • Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . • Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . • Séquelles de priapisme . • Neuropathie diabétique . • Sclérose en plaques . • Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
Code dossier HAS	CT-19999
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/11/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/11/2022
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-19999
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗