SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule — Sunitinib

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)

CIP13 : 3400930200070 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/02/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 1,376,77 €

dont 1,375,75 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

37,5 mg de SUNITINIB dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/05/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/05/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SUTENT 12,5 mg, 25 mg et 50 mg (sunitinib) déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19204
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/05/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/05/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est important dans : • le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib, • le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
Code dossier HAS	CT-19204
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/05/2021 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/05/2021
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-19204
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗