PHOLCODINE BIOGARAN 6,55 mg/5 mL, sirop

Titulaire AMM : BIOGARAN

Non commercialisée sirop orale

Informations sur le médicament

Dénomination	PHOLCODINE BIOGARAN 6,55 mg/5 mL, sirop
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	sirop
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Alerte

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	23/04/2020
Statut autorisation	Autorisation retirée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BIOGARAN
Code CIS	60046529
Code CIP13	3400930203910

⚠ Informations importantes de sécurité

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Risque d'allergie grave aux curares en cas d'utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine

Alerte valable du 01/09/2022 au 01/09/2026

🔴

Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)

Alerte valable du 05/09/2022 au 05/09/2026

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Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

Alerte valable du 09/12/2022 au 09/12/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 200 mL avec bague d’inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL

CIP13 : 3400930203910 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/09/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 2,85 €

dont 1,83 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

sirop

131 mg de PHOLCODINE MONOHYDRATÉE dans 100 ml de sirop

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital