PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

Titulaire AMM : BIOGARAN

Non commercialisée comprimé effervescent(e) sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	comprimé effervescent(e) sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	20/12/2002
Statut autorisation	Autorisation archivée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BIOGARAN
Code CIS	69355295
Code CIP13	3400936105034

⚠ Informations importantes de sécurité

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Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre

Alerte valable du 26/09/2024 au 26/02/2027

🔴

Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025

Alerte valable du 26/02/2025 au 26/02/2027

Présentations commercialisées

💊 1 pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s)

CIP13 : 3400936105034 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,74 €

dont 1,72 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

500 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé

Principe actif

30 mg de CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/10/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/10/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFFERALGAN CODEINE 500 mg/ 30 mg, comprimé effervescent.
Code dossier HAS	CT-84

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 04/09/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/09/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
Code dossier HAS	CT-17341
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗