PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie — Paliperidone

Titulaire AMM : BIOGARAN

Non commercialisée suspension injectable à libération prolongée intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	20/10/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	BIOGARAN
Code CIS	65593826
Code CIP13	3400930240908
Code ATC	N05AX13

Classification ATC

Groupe anatomique principalNSystème nerveux

Sous-groupe thérapeutiqueN05Psycholeptiques

Sous-groupe pharmacologiqueN05AAntipsychotiques

Sous-groupe chimiqueN05AXAutres antipsychotiques

Sous-groupe substance chimiqueN05AX13paliperidone

⚠ Informations importantes de sécurité

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Fortes tensions d'approvisionnement en rispéridone injectable : privilégiez le relais de traitement par palipéridone injectable

Alerte valable du 15/10/2025 au 15/10/2026

🔴

Rappel des médicaments injectables Palipéridone LP (Biogaran), Rispéridone LP et Octréotide LP (Téva) sans impact sur la couverture des besoins qui est assurée

Alerte valable du 14/01/2026 au 14/07/2027

🔴

Point de situation sur l'approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 8 janvier 2026

Alerte valable du 13/01/2026 au 13/07/2027

🔴

Neuroleptiques et constipation : vigilance indispensable pour limiter le risque de complications

Alerte valable du 11/06/2026 au 11/06/2027

Présentations commercialisées

💊 1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles

CIP13 : 3400930240908 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 14/01/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 72,88 €

dont 71,86 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalent à PALIPERIDONE 50 mg - XEPLION 50 mg, suspension injectable à libération prolongée
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

suspension

50 mg de PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie

Fraction thérapeutique

78 mg de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital