OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé enrobé — Olanzapine

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée comprimé enrobé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/08/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BIOGARAN
Code CIS	60507086
Code CIP13	3400930016732
Code ATC	N05AH03

Classification ATC

Groupe anatomique principalNSystème nerveux

Sous-groupe thérapeutiqueN05Psycholeptiques

Sous-groupe pharmacologiqueN05AAntipsychotiques

Sous-groupe chimiqueN05AHDiazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Sous-groupe substance chimiqueN05AH03olanzapine

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Neuroleptiques et constipation : vigilance indispensable pour limiter le risque de complications

Alerte valable du 11/06/2026 au 11/06/2027

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930016732 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 19,67 €

dont 18,65 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400949398959 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/09/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 18,44 €

dont 17,42 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

5 mg de OLANZAPINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/04/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/04/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-14891
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/04/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/04/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg et 10 mg, comprimés enrobés est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14891
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗