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NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable

Cette fiche contient les informations concernant NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable, médicament fabriqué par BIOGARAN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/09/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
🏭 Fabricant	BIOGARAN
💊 Forme pharmaceutique	comprimé sécable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée pour toute antériorité de traitement inférieur à 1 an : la prescription nécessite la mention " traitement inférieur à 1 an " sur l'ordonnance la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié la présence de cette mention pour toute antériorité de traitement supérieur à 1 an :
Informations importantes BDPM	Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information - du 2019-02-07 au 2026-02-07 Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information - du 2020-06-17 au 2025-06-17 Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2021 (27-30 septembre) - du 2021-10-18 au 2025-10-18 Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque - du 2022-07-08 au 2025-12-31 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13 Lutényl/Lutéran et risque de méningiome - du 2021-03-11 au 2026-03-11 Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque - du 2022-11-15 au 2025-11-15 Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances - du 2023-06-26 au 2025-06-26 Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque - du 2023-12-18 au 2025-12-18 Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française - du 2024-03-28 au 2026-03-28
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	11/09/2007
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

62770926

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Prix de vente : 4,15 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	5,00 mg de ACÉTATE DE NOMÉGESTROL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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