GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée poudre pour inhalation en gélule inhalée

Informations sur le médicament

Dénomination	GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	poudre pour inhalation en gélule
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 30 plaquettes thermoformées unitaires pelables polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule + 1 inhalateur

CIP13 : 3400930315712 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/12/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,06 €

dont 11,04 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

63 microgrammes de BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM dans une gélule

Principe actif

50 microgrammes de GLYCOPYRRONIUM dans une gélule

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/09/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/09/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence SEEBRI BREEZHALER (bromure de glycopyrronium) 44 µg, poudre pour inhalation en gélule.
Code dossier HAS	CT-21371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/09/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA (bromure de glycopyrronium) est important dans le « traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ».
Code dossier HAS	CT-21371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗