FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400936089204 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/07/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,83 €

dont 3,81 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	FENOFIBRATE 300 mg - FENOX 300 mg, gélule
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

300 mg de FÉNOFIBRATE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/04/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/04/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.
Code dossier HAS	CT-279

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants : • hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol, • hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée. Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
Code dossier HAS	CT-14462
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗