ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante — Esomeprazole

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée gélule gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	gélule gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/12/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BIOGARAN
Code CIS	69047251
Code CIP13	3400930027288
Code ATC	A02BC05

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

CIP13 : 3400930027288 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,88 €

dont 3,86 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

CIP13 : 3400949718412 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/03/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,12 €

dont 2,10 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

CIP13 : 3400949718580 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/03/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,88 €

dont 3,86 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

CIP13 : 3400949718351 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/03/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,22 €

dont 1,20 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg - ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg- INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Statut dans le groupe	Générique substituable

Composition chimique

gélule

20 mg de ÉSOMÉPRAZOLE dans une gélule

Fraction thérapeutique

de ÉSOMÉPRAZOLE MAGNÉSIQUE DIHYDRATÉ

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/01/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/01/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités Inexium 20 mg et 40 mg, comprimés gastro-résistants.
Code dossier HAS	CT-9793

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/01/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/01/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-9793