EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BGR 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BGR 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 06/04/2023 au 06/04/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930320082 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/02/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 226,37 €

dont 225,35 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 2
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

600 mg de ÉFAVIRENZ dans un comprimé

Principe actif

200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé

Principe actif

245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier HAS	CT-21502
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL BGR (EFV/FTC/TDF) reste important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique.
Code dossier HAS	CT-21502
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/09/2025 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL BGR (EFV/FTC/TDF) est insuffisant pour les nouvelles instaurations de traitement, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HAS	CT-21502
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗