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DUTASTERIDE/TAMSULOSINE BIOGARAN 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationDUTASTERIDE/TAMSULOSINE BIOGARAN 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Fabricant / Titulaire BIOGARAN
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/09/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire BIOGARAN
Code CIS64889224
Code CIP133400930188736
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
🔴
Alerte valable du 21/05/2025 au 21/05/2027
🔴
Alerte valable du 25/09/2025 au 25/09/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400930188736  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/05/2020  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 11,36 €
dont 10,34 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeDUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une gélule
Principe actif
0,367 mg de TAMSULOSINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
0,4 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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