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DUTASTERIDE BIOGARAN 0.5 mg, capsule molle

Cette fiche contient les informations concernant DUTASTERIDE BIOGARAN 0.5 mg, capsule molle, médicament fabriqué par BIOGARAN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/08/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DUTASTERIDE BIOGARAN 0.5 mg, capsule molle
🏭 Fabricant BIOGARAN
💊 Forme pharmaceutique capsule molle
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/08/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64399761

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s) - CIP13 : 3400930065518
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/07/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 8,82 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,84 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements :
    . traitement des symptômes modérés à sévères
    . prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie) ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/13 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré capsule
Substance 0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une capsule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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