DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable — Doxycycline

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	17/01/2000
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BIOGARAN
Code CIS	65203952
Code CIP13	3400935332639
Code ATC	J01AA02

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ01Antibactériens à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueJ01ATétracyclines

Sous-groupe chimiqueJ01AATétracyclines

Sous-groupe substance chimiqueJ01AA02doxycycline

⚠ Informations importantes de sécurité

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Retour d'information sur le PRAC de décembre 2024 (25 - 28 novembre)

Alerte valable du 09/12/2024 au 09/12/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 15 comprimé(s)

CIP13 : 3400935332868 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/09/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,28 €

dont 3,26 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400935973696 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/11/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,13 €

dont 6,11 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 5 comprimé(s)

CIP13 : 3400935332639 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/09/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,82 €

dont 1,80 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalant à DOXYCYCLINE 100 mg - VIBRAMYCINE 100 mg, gélule..
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

de HYCLATE DE DOXYCYCLINE

Principe actif

100 mg de DOXYCYCLINE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/05/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-16905
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/05/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : •brucellose, •pasteurelloses, •infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae •infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, •rickettsioses, •Coxiella burnetii (fièvre Q), •gonococcie, •tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines), •spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose), •choléra, •acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes, •Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires. •traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Code dossier HAS	CT-16905
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/05/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication : infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
Code dossier HAS	CT-16905
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 31/03/2010 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	31/03/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques » pour laquelle le service médical rendu reste insuffisant.
Code dossier HAS	CT-7359
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▸ 31/03/2010 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	31/03/2010
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Dans l'indication « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques », le service médical rendu reste insuffisant.
Code dossier HAS	CT-7359
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