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DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Cette fiche contient les informations concernant DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, médicament fabriqué par BIOGARAN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/02/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
🏭 Fabricant BIOGARAN
💊 Forme pharmaceutique comprimé enrobé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale - du 2024-12-19 au 2025-12-19
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations - du 2025-03-20 au 2026-03-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/02/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62079905

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - CIP13 : 3400935866219
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/2003 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - CIP13 : 3400935866387
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/2003 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/01/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la Transparence considère que la spécialité DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/20 µg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération
Code dossier CT-7596
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 150 microgrammes de DÉSOGESTREL dans un comprimé
Principe actif
Substance 20 microgrammes de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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