BUDESONIDE BIOGARAN 3 mg, gélule à libération modifiée

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée gélule à libération modifiée orale

Informations sur le médicament

Dénomination	BUDESONIDE BIOGARAN 3 mg, gélule à libération modifiée
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	gélule à libération modifiée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 45 gélule(s)

CIP13 : 3400930255537 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/03/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 31,01 €

dont 29,99 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s)

CIP13 : 3400930326787 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/03/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 60,58 €

dont 59,56 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

3 mg de BUDÉSONIDE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/01/2026 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/01/2026
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ENTOCORT 3 mg (budésonide), gélule, et aux autres spécialités hybrides déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21568
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/01/2026 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/01/2026
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BUDESONIDE BIOGARAN 3 mg (budésonide) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-21568
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗