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BRINZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension

Cette fiche contient les informations concernant BRINZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension, médicament fabriqué par BIOGARAN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/11/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	BRINZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension
🏭 Fabricant	BIOGARAN
💊 Forme pharmaceutique	collyre en suspension
👅 Voie d'administration	ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	29/11/2023
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

65832913

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 mL avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	13/03/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation de référence AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml (brinzolamide, timolol), collyre en suspension.
Code dossier	CT-20637
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	collyre
Substance	10 mg de BRINZOLAMIDE dans 1 mL de suspension Principe actif
Substance	5 mg de TIMOLOL dans 1 mL de suspension Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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