BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Cette fiche contient les informations concernant BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, médicament fabriqué par BIOGARAN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/07/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
🏭 Fabricant BIOGARAN
💊 Forme pharmaceutique collyre en solution
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69961204
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69961204

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/07/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69961204
Code ATC S01ED51
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Libelle ATC4 BETABLOQUANTS
Libelle ATC5 TIMOLOL EN ASSOCIATION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) compte-gouttes (incorporé) de 5 ml - CIP13 : 3400930255834
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 5,74 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 6,76 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/09/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN (brimonidine/timolol) 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence COMBIGAN (brimonidine/timolol) 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Code dossier CT-19904
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 1,3 mg de BRIMONIDINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Substance 2,0 mg de TARTRATE DE BRIMONIDINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 6,8 mg de MALÉATE DE TIMOLOL dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 5,0 mg de TIMOLOL dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01ED51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.