AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE BIOGARAN 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée suspension pour pulvérisation nasale

Informations sur le médicament

Dénomination	AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE BIOGARAN 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	suspension pour pulvérisation
Voie d'administration	nasale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre brun de 23 g (120 pulvérisations) avec pompe doseuse et applicateur nasal (polypropylène)

CIP13 : 3400930282977 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/05/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 9,87 €

dont 8,85 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

1000 microgrammes de CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE dans 1 mL de suspension

Principe actif

125 microgrammes de AZÉLASTINE dans 1 mL de suspension

Fraction thérapeutique

365 microgrammes de PROPIONATE DE FLUTICASONE dans 1 mL de suspension

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 31/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	31/01/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-20632
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 31/01/2024 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	31/01/2024
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AZELASTINE CHROHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE BIOGARAN (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20632
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗