ATOVAQUONE/PROGUANIL BGR 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : BIOGARAN

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	ATOVAQUONE/PROGUANIL BGR 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	BIOGARAN
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/12/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	BIOGARAN
Code CIS	66395950
Code CIP13	3400949668861

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

CIP13 : 3400949668861 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention du paludisme pour certains assurés sociaux de Guyane ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/02/07

Prix de vente : 19,58 €

dont 18,56 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

250,00 mg de ATOVAQUONE dans un comprimé

Principe actif

100,00 mg de CHLORHYDRATE DE PROGUANIL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 02/10/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	02/10/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à MALARONE 250mg/100mg, comprimé pelliculé.
Code dossier HAS	CT-13115
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 02/10/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	02/10/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100mg est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13115
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗